Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Jede Gesundheitseinrichtung mit mehr als 20 Beschäftigten muss gemäß dem § 6 MPBetrV ab dem 01. Januar 2017 einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen. Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit übernimmt in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben:
 

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

 
Bei Fragen, die diesen Bereich betreffen, erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit per E-Mail.
 

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