Medizinproduktesicherheit

Jede Gesundheitseinrichtung mit mehr als 20 Beschäftigten muss gemäß dem § 6 MPBetrV ab dem 01. Januar 2017 einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen.

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit 

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit übernimmt in der Gesundheitseinrichtung folgende Aufgaben:

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen

Bei Fragen, die diesen Bereich betreffen, erreichen Sie unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit unter der folgenden E-Mail Adresse:

E- Mail: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit